互联网医疗将告别野蛮生长

互联网医疗将告别野蛮生长

原标题:互联网医疗将告别野蛮生长

为进一步规范互联网诊疗,促进互联网诊疗服务健康发展,保证医疗质量和医疗安全,国家卫生健康委组织起草的《互联网诊疗监管细则(征求意见稿)》,日前向社会公开征求意见。这是自2018年《互联网诊疗管理办法(试行)》等文件出台以来,相关部门针对互联网诊疗发布的首个细则文件。业内人士认为,该征求意见稿为当前互联网诊疗的监管提供了依据,将促使互联网诊疗服务更加专注于用好数字化手段进行疾病诊治和健康维护,进一步推动互联网诊疗行业合规、有序、可持续发展。

明确规范运营方向

近年来,我国互联网医疗服务发展迅速。数据显示,截至今年上半年,全国互联网医院已达1600多家,今年新增约500家。随着疫情防控常态化,医疗机构积极创新医疗服务模式,从一开始提供线上平台挂号、在线查看报告等服务,到现在尝试打通“在线问诊+复诊续方+医保支付”等环节,在政策的催化下,互联网医院建设深度不断延展。

然而,互联网诊疗在我国仍处于探索阶段。国家远程医疗与互联网医学中心办公室主任卢清君曾指出,我国互联网医疗行业政策贯彻不到位;部分模式的服务流程不合理,诊疗规范未健全;很多机构的医生准入监管、过程监管不力,线上诊疗培训不足;互联网医院数量多、规模小、建设周期短,运营管理质量并不乐观。

“监管细则提高了行业进入门槛,或将让互联网医疗告别过去的‘野蛮生长’,进入规范、高质量发展阶段。”微医董事长廖杰远表示,征求意见稿直指目前互联网诊疗行业存在的弊病,对先卖药后补方、药品回扣等违规行为提出明确禁止,提出了多项针对互联网医院信息技术平台的要求,抬高了平台的建设和运营成本。未来,只有前期技术积累到位、运营经验丰富且具有完善合规体系的专业型企业和大型平台,才能在竞争中脱颖而出。

医联创始人、CEO王仕锐认为:“征求意见稿透露出监管趋严的信号,也显示出医疗安全的底线不容突破。”这份监管细则对互联网诊疗信息流转的全过程、全方位都进行了规范,包括提供互联网诊疗服务的医疗机构、人员、业务等具体监管内容,新增明确复诊凭证、加强与省级监管平台对接后的数据传输、强制年检等要求,将是行业发展的又一重要文件,“未来这些细则的推出将让互联网医疗行业的从业人员和机构有据可依,进一步助推行业规范化发展”。

线上线下要求一致

征求意见稿释放出了明确的政策信号——互联网诊疗要与实体机构提供的诊疗服务做到最大限度的同质,让互联网诊疗回归医疗服务的根本定位。“文件的具体内容基本上延续了全程可追溯、责任倒追的原则,线上线下的要求更加明显一致,很多要求都是线下医疗机构的基本要求。”中国社会科学院健康业发展研究中心副主任陈秋霖认为,行业发展的过程中,既要求互联网平台遵循医疗发展的规律,防止线下的问题线上化,也要求医疗机构遵循互联网的发展规律,重塑运营体系。

针对征求意见稿中提出的“禁止统方、补方等问题的发生”“医疗卫生人员的个人收入不得与药品和医学检查收入相挂钩”,丁香园创始人、董事长李天天认为,统方的意思是对医生用药信息进行统计,提供给医药营销人员,以供其发放药品回扣的行为。补方是先买药、后补处方,由患者、药店决定要买什么药。“监管方出台这样的政策是因为注意到实践中出现了线上带金销售的情况,文件明确禁止这些行为,是为了避免把医改解决的线下问题转移到线上,这也将对市场上的部分处方外流、DTP药房等业务提出挑战。”

业内普遍认为,随着监管政策不断完善,互联网诊疗不再是法外之地,传统营销模式将被颠覆,并对第三方平台的业务带来挑战。

银川互联网+医疗健康协会会长、好大夫在线创始人王航表示,征求意见稿是在强调互联网医疗行业线上线下的一体化质控,将倒逼互联网平台把自己的质量控制做好。“征求意见稿提出,医师接诊前需进行实名认证,确保由本人接诊。其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人接诊。这对目前市场上一部分利用AI技术手段提供问诊服务的行为做了限制,以杜绝各类平台将非执业医师、AI软件作为接诊、开方工具。”

“互联网+医疗”是趋势

征求意见稿提出的对互联网医院的分类、诊疗范围的界定等,也为互联网医疗行业新业态打开了想象空间。业内人士分析指出,标准化监管带来线上线下医疗服务的同质化,有利于推动互联网诊疗服务赢得医保的规模化购买,这将推动互联网医疗行业向整合型医疗服务体系方向发展,市场容量有望进一步扩大。

廖杰远也表示,监管细则正式实施后,其所推动的互联网诊疗服务统一标准的建立和数据互联互通、数据共享等功能的实现,将更有利于医保基金对于互联网诊疗行为的规模化支付。在全国统一规范的互联网诊疗服务等前提下,医保部门即可更便捷地将符合要求和标准的互联网诊疗行为进一步纳入在线医保支付范畴。这对在各地已经纳入在线医保支付的互联网医院平台来说,将成为新的利好。事实上,医保是否支付已成为判断互联网诊疗服务含金量的“金标准”,医保作为最大单一支付方的接入,显然有利于在线诊疗服务市场的进一步扩大。

总而言之,“互联网+医疗”是大势所趋,此前出台的一系列政策清晰地表明国家对互联网医疗行业的鼓励和支持。此次征求意见稿进一步明确了监管规范,与一系列利好行业发展的政策一脉相承,是对互联网医疗行业规范且健康可持续发展的保护和对新业态的支持。(经济日报记者 吴佳佳)返回搜狐,查看更多

责任编辑:

我国核酸检测能检出奥密克戎变异株

我国核酸检测能检出奥密克戎变异株

原标题:我国核酸检测能检出奥密克戎变异株

医务人员在菲律宾奎松城一个新冠疫苗接种点接种疫苗。 新华社发

11月30日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍进一步做好新冠病毒疫苗接种有关情况。国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示,截至11月29日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗24亿9981.3万剂次,完成全程接种的人数超过11亿,达到11亿1050.6万人。

内蒙古局部疫情与既往本土疫情无关联

近期,内蒙古呼伦贝尔市发生本土聚集性疫情。截至11月29日24时,本次疫情累计报告感染者42例,波及2省区3市。其中内蒙古呼伦贝尔市39例、内蒙古通辽市2例、黑龙江齐齐哈尔市1例。

病毒基因组测序结果显示,本次疫情与既往本土疫情均无关联,是一起新的境外输入源头引发的疫情。目前疫情在呼伦贝尔的满洲里市已出现小范围的家庭、居民小区和学校聚集性病例,当地疫情的社区传播风险较高,流出的风险人员排查工作正在进行中。

我国八成老年人已接种新冠疫苗 还有约5000万老年人未接种

截至11月29日,我国60岁以上老年人新冠病毒疫苗接种覆盖人数达21517.9万人,其中完成全程接种20631.7万人。

我国60岁以上的老人的总数达2.64亿人,现在还有大概20%,也就是说有5000万左右的老人还没有接种新冠病毒疫苗。

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,新冠病毒全人群易感。老年人大多有基础疾病,从目前全球情况来看,一旦发生感染,老年人发生重症、死亡的风险是远远高于年轻人和儿童的。

老年人如果感染之后,住院比例还是比较高的,需要抢救的比例也比较高,再就是住院时间比较长,对医疗资源占用也是比较大的。接种疫苗是预防老年人发病最好的办法。

焦点

1 奥密克戎变异株全球流行如何? 

答:除香港外,其他省市尚未发现输入

截至11月30日,南非、博茨瓦纳、以色列、比利时、意大利、英国、澳大利亚、奥地利、加拿大、捷克、荷兰、西班牙、德国和中国香港等,已监测到该变异株的流行或输入。我国其他省市尚未发现该变异株的输入。

2 变异株传播性如何? 

答:潜在传播力明显增强

奥密克戎变异株具有4个关切变异株的一些重要氨基酸突变位点(包括细胞受体亲和力、病毒复制能力和免疫逃逸能力增强的位点),并且南非地区奥密克戎变异株感染病例数激增以及对德尔塔变异株的部分取代,提示其潜在传播力明显增强。但这还需要未来数周对该毒株的传播范围、疫苗突破病例比例、流行病学和病毒学综合研究数据来研判。

3 为何不断出现变异株? 

答:RNA病毒具有较高突变频率

新冠病毒是一个RNA病毒,而RNA病毒在病毒复制过程中普遍具有较高的突变频率。即使冠状病毒具有一定的纠错功能,病毒的突变频率也大约有百万分之三,换个说法就是,每次病毒复制产生的新病毒中,每10个病毒中就可能会有一个病毒出现突变。因此,新突变株的出现对于新冠病毒来说是一个正常现象。

4 对全球病毒传播流行有何影响? 

答:传播速率非常快,是否会超越德尔塔难以判断

已有研究表明,有些位点的突变有可能会增强刺突蛋白跟ACE2的结合,进一步促进病毒的感染和传播。需要强调的是,这些只是基于前期发表的相关科研论文进行一个可能的科学推测,但究竟奥密克戎上的这些突变是否会增强刺突蛋白跟ACE2的结合,仍需要进一步通过实验来验证。

最后,根据南非最近报道的流调数据来看,奥密克戎变异株的传播速率确实非常快,但奥密克戎是否会超越德尔塔成为新的主要流行株,基于目前的数据还难以判断,但值得高度关注。

5 核酸检测试剂能检出变异株吗? 

答:可以应对奥密克戎变异株的输入

奥密克戎变异株突变位点主要集中在新冠病毒刺突蛋白上,中国主流的核酸检测试剂引物和探针靶标是在ORF1ab基因和N基因,这两个靶标区域是比较稳定的。因此中国主流的核酸检测试剂敏感性和特异性没有变化,可以应对奥密克戎变异株的输入。

6 变异株是否影响抗新冠病毒药物效果? 

答:仍需要进一步研究和确认

基于已发表的文献和新冠S蛋白和不同中和抗体的结构,其中的一些突变可能会对相当一部分中和抗体药物的治疗效果带来影响,但具体到某个抗体的影响程度,还需要通过实验进行验证。现有小分子药物的主要靶标是病毒复制酶和蛋白酶,而相关药物结合靶标蛋白的关键位点在奥密克戎上并没有发生突变,因而对这些小分子药物的影响可能不大,但考虑到病毒复制酶和蛋白酶仍然存在突变,药物是否受到影响,仍需要进一步研究和确认。

7 是否做好相关疫苗研发和技术储备? 

答:已做好多条技术路线的前期技术储备和研究

奥密克戎变异株的刺突(S)蛋白存在多个重要的氨基酸突变,这些氨基酸突变曾经在阿尔法、贝塔、伽玛和德尔塔等变异株中发现与免疫逃逸相关。但是这些突变位点叠加一起是否进一步导致免疫逃逸,现在还不清楚。中国针对奥密克戎变异株已经做好了包括灭活疫苗、蛋白疫苗、载体疫苗等多条技术路线的前期技术储备和研究,部分企业相关前期设计已经开始了。

8 如何进一步加强外防输入? 

答:重点从“人”防、“物”防等四方面加强工作力度

一是完善口岸城市疫情防控机制,建立多部门或有关单位参与的口岸防控专班。

二是健全疫情监测预警体系。根据疫情输入风险,适当扩大重点区域和人员核酸筛查范围。

三是严格入境人员和口岸高风险人员管理。严格实行入境人员全流程闭环管理。针对口岸直接接触入境人员、进口冷链食品和进口货物的高风险从业人员,严格落实个人防护、闭环管理、核酸检测和健康监测等防控要求。

四是加强冷链各环节防控。进口冷链食品入境量较大的口岸城市,要发挥政府主导作用,建设集中监管仓,对进口冷链食品入库统一消杀、统一检测。

采写:南都记者 吴斌 余毅菁 综合北京日报客户端返回搜狐,查看更多

责任编辑: